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生物制品冷库温度设计是几度?

生物制品冷库温度设计是几度?

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生物制品冷库温度设计是几度?
无论是药品生产、经营还是物 流企业,凡是涉及到医药冷链运营业务,运营管理人员都应该了解医药生产、经营企业需要符合药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)的管理要求。
那么,生物制品冷库温度设计是应该是什么温度?
其实不同的生物制品冷库设计温度以及湿度条件是不一样的。
生物技术制品,指用基因工程等制成的免疫制剂,存储条件一般需要低温,35%~-75%的湿度环境下存储,常见的有2~8℃生物制品冷藏库,主要常见的是:
灭活苗、血清、诊断液等,以及-20℃生物制品冷冻库,比如冻干疫苗,在-20℃可保存1年以上。
当然除了上面我们说的2种温度外,还有的生物制品,比如冻干疫苗存储环境要求温度极低,-40~-80℃的环境下存储。
生物制品一般都怕热、怕光,有的还怕冻,保存条件直接会影响到制品质量。
但是大多是的生物制品,温度愈高,保存时间愈短。
生物制品冷库温度设计还是要分哪些种类的,根据存储的性质来合理的设计冷库的。
(1)疫苗、药剂等:设计问温度为0℃~+8℃
(2)药品、生物制品等:设计问温度为+2℃~+8℃
(3)血液、生物制品等:设计问温度为+5℃~+1℃
(4)血浆、生物材料、疫苗、试剂、菌种等:设计问温度为-20℃~-30℃
(5)胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物制品等:设计问温度为-30℃~-80℃

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生物制品冷库



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