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一个80平方米的体外诊断试剂冷库建造要什么条件?

一个80平方米的体外诊断试剂冷库建造要什么条件?

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体外诊断试剂,血液等等都是影响我们健康安全的生物制品。

针对这类生物制品的存储,国家药品监督管理局有明确的规定这类生物制品的安全有效的存储环境。

那么针对此类冷库的建造经营或者生产企业应该在冷库建造方面了解哪些知识知识呢?

下面我们针对体外诊断试剂冷库建造做一下分析:

①准备80平方米方米空置厂房,并且确定厂房长宽高尺寸,

②常规的体外诊断试剂冷库的温控范围一般是2-8摄氏度,那么此外是否企业或者相关单位还有其他特殊品种,需要-20~-25℃的冷冻库房存储,如果需要还是明确说明,

③我国南北方气候环境差异交大,针对不同的施工地域环境,专业的医药冷库供应商应该需要合适合适的施工环境及系统方案,这一因素是很多企业容易忽略的一个因素,还是需要重点强调的,

④体外诊断试剂冷库都属于医药冷库的建设范围,国家药品监督管理局有针对该类冷库的建设验收标准出具详细的说明,具体可以参考阅读:

 

⑤制冷系统选用的设备品牌一直都是企业业主比较在意的一个问题,因为期对最终定制80平方米的体外诊断试剂冷库造价影响非常大所以根据业主自身定位及预算选择合适的国内外品牌,有着重要意义,(业主可指定品牌)

⑥湿度,精度要求也是我们冷库项目建造上一个需要确定的参数,此外还有分间布局,药企相关单位需要明确提出使用要求,而医药冷库建造商给出分间布局方案,

⑦消防问题一直是业主在建设冷库时比较关注的一个话题,体外诊断试剂冷库建造项目是否需要从新备案消防,这个还是要看最终的施工方案的,比如在业主提供的改造厂房高度不够,需要增加厂房原有高度来提示体外诊断试剂冷库的高度,这时候原本的消防管道布局被破坏,此时项目就需要业主从新去消防局备案,相反,如果原有厂房高度够用,我们新建的冷库没有破坏原有的消防管道,那么此时就不需要从新去备案。

 

总结以上7点是我们在定制医药冷库之前需要跟药企相关业主单位确定的几个因素。如果您还有更多关于此类冷库建造问题,欢迎给我们来电!

体外诊断试剂冷库安装过程图片


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